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Wilfried Kopanski Consulting * Romanshorner Weg 69 * 13407 Berlin * Tel: 030 / 436 65 740
Gerne berate ich Sie zu diesen Themen und übernehme die Projektverantwortung für die daraus resultierenden Umsetzungsprogramme (Change-Management) oder übernehme die Projektleitung bzw. unterstütze Sie als Interim-Manager in der Linie.
Um wettbewerbsfähig und wirtschaftlich erfolgreich zu sein, sind innovative Produkte erforderlich, die eine hohe Qualität aufweisen und dabei auch die Anforderungen   Ihres   Hauses hinsichtlich der Termine und Kosten erfüllen. Medizinprodukte befinden sich aber in einem stark regulierten Umfeld internationaler Anforderungen, welche sich stetig weiterentwickeln. So ist aktuell ein wichtiges Ziel dieser Weiterentwicklung, die Harmonisierung der rechtlichen und der normativen Anforderungen hinsichtlich der Zu- lassungen und späteren Auditierungen durch Notified Bodies. Die Folge einer stetigen Weiterentwicklung ist, dass auch Ihre Abläufe einer ständigen Anpassung und Verbesserung an regulatorische Anforderungen (Stichwort: MDR) unterliegen. Der   Vorteil   aber   dann   für   Sie: es lassen sich durch die Harmonisierung die Kosten für eine internationale Vermarktung reduzieren . Um wirtschaftlich erfolgreich zu sein, erfordert die Entwicklung von Produkten eine klare Ausrichtung der Fachbereiche und Prozesse auf den Markt.
Dann sind Sie hier richtig ! Lesen Sie weiter - es lohnt sich!
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Damit die komplexen Vorgänge einer Produktentwicklung auch erfolgreich gesteuert werden können, ist ein professionelles Projektmanagement erforderlich.
Managementberatung in der Medizintechnik
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